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软测实验室申请CNAS资质能力验证问题梳理与汇总

能力验证指的是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。能力验证作为重要的外部质量评价活动,软件检测CNAS实验室申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果。在评审时,质量管理体系文件中,要有参加能力验证的程序和记录要求,包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。

 

如果错过CNAS官方发布的能力验证计划,软件检测实验室也可以通过测量审核来满足能力验证要求。但是测量审核是一对一的能力验证,需要额外的一些费用成本。本文我们一起来看一下,软件测试实验室参加能力验证可能会遇到的一些问题。

 

1. 申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求

是什么?

 

CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的

能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加

过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能

力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适

用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。

 

本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领

域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS

承认的能力验证活动。

 

2. 合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证?

对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机

构,应分别满足 CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6 款的要求。

 

3. 申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算?

申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时

间为准)

 

4. 获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求?

获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要

求参加能力验证(频次的计算参见后面的问题“ 参加能力验证计划

频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若

结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8

款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,

如CNAS组织的专项计划。

 

5. 机构搬家了,必须重新参加能力验证吗?

搬家的机构根据自身情况自行决定,不一定要求额外参加能力

验证活动;但如机构扩地点认可,必须提供新地点的PT经历证明。

 

6. 合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力

验证计划?

合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。

 

7. 获准认可的机构在 CNAS-AL07 规定的子领域之外的认可项目,是否要满足 CNAS 能力验证规则要求?

根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.4款规定:在CNAS-AL07

规定的子领域之外的领域,只要有可获得的能力验证活动,在认

可周期内至少参加1次能力验证活动。

 

8. CNAS 承认的能力验证活动有哪些?

1) CNAS组织的能力验证计划;

2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能

力验证计划;

3) 签署互认协议的认可机构认可的并在CNAS备案的能力验证

提供者组织的能力验证计划;

4) 实验室认可国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织

(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活

动;

5) 国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚

太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动;

6) 国际权威行业组织,如世界反兴奋剂联盟(WADA),开展

的国际能力验证计划;

7) 与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划;8) 按照CNAS-AL08 《能力验证机构备案要求及项目确认需提

交资料清单》要求递交相应材料,确认符合ISO/IEC17043

要求的各方组织的能力验证计划。

 

9. 行业主管部门组织的比对,如 “行业大比武”等比对,在 CNAS认可时,可否作为有效的能力验证活动?

根据CNAS-RL02《能力验证规则》5.1款,只有提供所组织比对

的证明材料,方承认行业组织的比对。如果实施机构是CNAS认可

的PTP,在其认可范围内开展的能力验证计划可直接承认。未依据

1SO/IEC 17043要求运作的实验室间结果比对,不纳入可接受的能

力验证范畴。

 

10. 合格评定机构可以从哪里得到能力验证的信息?

1) CNAS组织开展的能力验证计划:定期在CNAS的网站(网址:

http://www.cnas.org.cn) “能力验证专栏”下“CNAS能

力验证计划清单”中公布;

2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能

力验证计划:在CNAS的网站“能力验证专栏”下“能力验

证提供机构清单”中“CNAS认可的能力验证提供者”下可

查询到相关信息;

3) 在CNAS备案的,签署了ILAC互认协议的认可机构认可的能

力验证提供者的相关信息:参见CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“其他机构”;

4) 测量审核相关信息:在CNAS的网站上“能力验证专栏”下

“能力验证提供机构清单”中“测量审核指定机构(检测

领域)/(校准领域)”下查询;

5) 亚太实验室认可合作组织(APLAC)组织的能力验证计划:

在CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构

清单”中“CNAS互认的认可机构”下“APLAC能力验证目录”

中查询;

6) CNAS承认的国际权威机构的相关信息:参见CNAS的网站上

“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“国际

权威机构”。

 

11. CNAS 是否承认所有 CNAS 认可的能力验证提供者(PTP)组织的能力验证计划?

CNAS承认在PTP认可范围内的能力验证计划;PTP组织的认可范

围之外的能力验证计划,需按CNAS-AL08的要求备案,经确认,符

合ISO/IEC 17043要求的予以承认。

 

12. CNAS 公布的能力验证计划是否都需要参加?

合格评定机构在满足CNAS能力验证领域和频次要求的前提下,

可以自行选择参加CNAS公布的能力验证计划。但获准认可的合格

评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。CNAS能力验证领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》。

 

13. 如何参加 CNAS 组织的能力验证?

参加PT基本流程:

制定计划:合格评定机构结合自身需要、认可情况等,制定参加

PT活动的计划;

参考:CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》

选择计划:根据CNAS网上及相关实施机构公布的PT计划信息,选

择所要参加的PT计划。

(http://www.cnas.org.cn)

报名:向实施机构报名申请参加相关计划;

接收样品及作业指导书:按照计划日程安排,合格评定机构收到

检测样品、样品接收状态确认表、计划作业指导书及能力验证结果报

告表;

检测并报告结果:合格评定机构按照作业指导书要求,对样品进

行检测,并按要求如期回报结果;中期报告:根据计划情况,有时实施机构在公布最终结果报告之

前,向参加者发放中期报告;

中期报告发现结果不满意的合格评定机构可先行展开调查及整改

工作。

最终报告发布

后续工作:获得不满意结果的合格评定机构,采取纠正措施并验

证措施有效性;

获准认可的获得不满意结果的合格评定机构,按照CNAS-RL02《能

力验证规则》相关要求暂停使用认可标识并限期采取纠正措施。

 

14. 参加 CNAS 组织的能力验证计划是否免费?

CNAS组织的能力验证计划为非营利性活动,但参加者需承担相

应的成本费。CNAS会提前告知参加费用,参加者直接向实施机构

缴纳费用。

CNAS指定参加的能力验证计划,如CNAS开展的专项计划,APLAC

组织的PT计划,通常是免费的。

 

15. 在公布中期结果之后,允许合格评定机构更改自己提交的结果

吗?不允许。

 

16. 参加能力验证计划时,参加者需要中期报告 PTP 不提供怎么办?

如参加的能力验证计划为CNAS认可的PTP组织且在其认可范围

内的计划,参加者可向认可五处反馈具体信息,五处负责跟进处

理。

 

17. 参加能力验证计划的频次如何计算?

以合格评定机构参加能力验证计划报出结果的年度来计算频次。

举例:合格评定机构在2011年报出结果,若按1年1次的频次要

求,需在2012年参加一次能力验证计划并报出结果;若按2年1次,

需2013年参加一次能力验证计划并报出结果。

 

18. 同一项目参数(在同一子领域里),使用不同仪器设备,如何参

加能力验证?

 

当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备对于同一

项目(或参数)出具数据时,只要存在可获得的能力验证计划,

其中应至少有一台设备参加1次能力验证并在内部开展仪器设备

比对。

注:CNAS鼓励这类机构参加针对每一设备的不同能力验证。

 

19. 对于检测项目(参数)相同,认可不同的检测方法时,合格评定

机构如何参加 PT?

在满足能力验证子领域/频次要求的前提下,机构可根据实际

情况选择不同的检测方法参加。

CNAS 鼓励合格评定机构参加针对每一方法的不同能力验证。

 

20. 参加能力验证结果不满意怎么办?整改期限为多长?

合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时,按照

CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款采取相应措施,合

格评定机构的纠正措施和验证活动应在180天内完成。

通常CNAS组织的能力验证计划,会要求获得不满意结果的合格

评定机构将整改信息反馈至CNAS秘书处。对CNAS指定的计划,结

果不满意的实验室和检查机构应在180天内将实施纠正措施的记

录以及纠正措施有效性证明材料提交CNAS秘书处确认。

 

21. 证明纠正措施的有效性的方式有哪些?

能力验证出现不满意结果,纠正措施有效性的验证方式有以下

方式:

1) 再次参加CNAS组织或承认的能力验证计划;

2) 参加测量审核;

3) 通过CNAS评审组的现场评价*。

* CNAS评审组可采用盲样测试等方式进行,并需提交样品相应参数的指定值、实验室测试结果、实验室测试结果和指定值间可

接受差异范围的规定,作为确认评价的依据。

 

22. 中期报告中发现不满意,合格评定机构怎么办?

合格评定机构收到中期报告结果为不满意时,建议按照

CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款采取相应措施,而

不要等到计划的最终结果报告发布。

 

23. 参加能力验证得到有问题结果,可否利用其结果申请认可?

参加能力验证得到有问题结果,但仍符合认可项目依据的标准

或规范所规定的判定要求时,可利用其结果申请认可;否则,不

可以。

 

24. 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项

目依据的标准或规范所规定的判定要求,什么时候开始恢复使用

认可标识?

合格评定机构在结果不满意时,应自行暂停使用认可标识,经

判定确认符合标准要求时,可自行恢复。但合格评定机构应采取

有效预防措施,必要时采取纠正措施。

 

25. 参加能力验证频次不满足 CNAS 要求,如何处理?

根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.1.7条款“对不能满足能力验证领域和频次要求,或虽参加了能力验证但结果不满意且未在

180 天(能力验证结果报告发布之日起计)内开展纠正措施及其

验证活动的合格评定机构,CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。”

 

26. 检查机构中涉及的检测领域,也要按规则参加能力验证吗?

是,要参加。并应按照CNAS-RL02《能力验证规则》的规定,

满足相应的领域和频次要求。

 

27. 有些 PT 计划获得不满意结果的参加者,认为是 PT 计划评价有误怎么办?

对于CNAS组织的计划或CNAS认可的PTP组织的计划,如果参加

者对评价结果有疑义,可向认可五处反馈信息。

 

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