/catalog/85410ddc6ee74a9dbb35c2130e24f01c//Document/316205381832773.html/Document/315099961241669.html/Document/314732620763205.html/Document/314425070743621.html/Document/314066012147781.html/Document/312613596012613.html/Document/312310615466053.html/Document/308797474570309.html/Document/307367138873413.html/Document/307024997896261.html/Document/306303119683653.html/Document/299875316494405.html/Document/299239430344773.html/Document/298849419354181.html/Document/294624147923013.html/Document/293925795201093.html/Document/292477966655557.html/Document/292131932008517.html/Document/290013450829893.html

CNAS认可委发布的不符合项案例集中,软件测试实验室应重点关注哪几部分(一)

为了让实验室了解CNAS认可中经常出现的问题,对标自身体系,提高管理水平和业务水平,CNAS认可委在其官网汇总了在CNAS认可评审工作中,最容易出问题的地方。该汇总还在不断更新中,大家可以去官网查看了解,今天就带大家整体了解一下在CNAS评审中,最容易出现的问题有哪些。


CNAS认可委从745份评审报告中的2674个不符合项中,甄选出了比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项,基本上覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。

 

按不符合项出现的概率看,排在前十位的依次涉及设备校准和准确度、技术记录、方法验证和方法确认、实验室的作业指导书、服务和供应品的符合性检查、质量控制、设施环境、内审、供应商的评价。


这些不符合案例中,有些不符合项可能会影响实验室的认可资格或部分认可能力,包括大量超范围使用认可标识、实验室参加的能力验证项目不能按CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求覆盖申请或认可的领域和频次、人员能力不足以承担申请认可的检测/校准活动、实验室没有配备关键设备或标准物质或者实验室环境设施不满足试验要求。

 

接下来我们一起来来看一下CNAS评审不符合项分别分布在哪些地方,分析一下我们需要重点注意的地方有哪些。

 

第一部分是【不符合认可规则类文件的要求】部分,主要有认可标识使用错误;能力验证活动未覆盖到相关领域(如实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动);变更未申报,这三大类问题。

 

第二部分是【组织】部分,主要问题有人员确认、人员任命书、组织架构等方面的问题。

软件测试cnas咨询

第三部分是【体系文件及控制】主要有,体系文件及架构方面,体系管理方面、文件标识方面。这部分内容比较多,下面我们就针对这一部分进行归纳分析。

 

体系文件及架构方面主要是体系文件中的内容未覆CNAS-CL01文件的所有要素。针对这个问题我们可以利用CNAS官方文件中的《检测和校准实验室能力认可准则》核查表和《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》核查表这两张表进行检查,这两张表在官网都可以下载到最新版本。

 

体系管理方面的不符合项主要有外部文件控制范围不全、文件控制程序不合理、电子文件的控制规定不全、文件审批不严谨、缺文件清单、文件误用、文件受控规定不全、文件未定期审核、未及时修订文件、文件过期等问题。

 

由于实验室申请CNAS资质时,需要建立的文件数量非常庞大,涉及的内容也非常多。在我们的管理体系创建之初,难免需要借鉴成熟的资料体系模版,不可避免地就会很容易会出现上面这些问题,如上层文件中引用了下层文件,但是下层文件却未明确相关内容,不同的文件中针对同一项规定出现矛盾,引用的标准不是本行业适用标准,一些文件内容过期等等。

 

所以我们在准备体系文件时,一定要严格按照“质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格”这四个层级进行推进,层层递进,确保层次分明, 相辅相成, 协调统一。如果需要软件测试实验室体系文件模版,可以私信我交流探讨。

 

文件标识部分主要有文件标识系统不合理、修订标识不完善、作废文件无标识、标识与文件规定不一致、文件标识信息不全这些问题。

 

本文先为大家解读CNAS认可以上这几部分,后面的文章会继续为大家解读合同评审、供应商评价、记录、内审、管理评审、人员、环境与设施、检测/校准方法、溯源性、质量控制等方面的内容,欢迎大家继续关注,也欢迎大家评论区留言讨论。如果你觉得内容不错,也希望可以点赞支持一下哦,让我们更有更新的动力!

 

(原创内容,禁止转载,转载必究)